药物Ⅰ期临床试验质量管理实践

最新上架

• 药物300：常用药物精讲（第2版）

  修订版将沿用上版的主要编写模式和特点，根据最新版国家基本药物目录品种和目前临床常用药物品种，增删部分收录品种。同时，进一步完善编写体例和内容，以期更符合快速、易查、实用的编写主体思想，为广大医生和临床药师提供一本内容与形式俱佳的口袋书。为了使本书更加科学，更加实用，更加受读者喜欢，本次再报从以下3点进行了新的修订：1.尽量满足医疗联合体（简称医联体）各级医疗机构的共同需要；2.继续采用信息设计的形

  翟所迪主编医学10.5万字
• 预防性疫苗临床试验设计与实施

  本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因

  杨焕主编医学32.6万字
• 临床药学服务技能OSCE考评案例集

  本书前三章对OSCE理念、考核方式和特点进行全方位介绍，后七章按照案例类型，分类讲解说明。临床药师首先需要具备通科素质，能回答和处理基本的药物相关问题，包括最基本的审方、用药交代和咨询、常见不良反应识别和处理等；在此基础上不断提升自己的业务水平和资深程度，同时可以纵向发展自己的专科能力，处理专科复杂问题。本书覆盖了不同类型不同场景的考核案例，也兼顾了适用于通科和专科难度的考核案例。每个案例包含了1

  张毕奎 陆浩 徐萍主编医学2.9万字
• 认识药物不良反应：教您远离药物伤害

  随着人民生活水平的提高，人民群众的健康意识也得到不断提高，群众对医药科普的刚性需求出现了急速增长。本套丛书从老百姓需求出发，解决现在困扰百姓的合理用药问题。涵盖老少孕幼更年期各类人群，以及普通人群在各种情况下用药的困惑和误区，切实以老百姓用药需求为牵引，以期做最“懂你”的科普，希望以此套药学科普书铸造连接药师和患者的“桥梁”。本书为中华医学会临床药学分会组织编写的《健康一生用药必知》丛书之一，介绍

  赵杰总主编医学3.1万字
• 血液病药物临床试验设计与实施

  本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读

  陈方平 李昕 张凤奎主编医学26.6万字
• 漫画中药故事系列：品读中药（汉英对照）

  《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点，通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说，采用形象生动的漫画形式，传播中药知识，弘扬传统文化。丛书共分四册，既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式，将一些出处明确的中药素材，绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代名人与中药的故事，选择10味左右的中药，每个中药通过故

  杨柏灿主编医学1.1万字
• 生物药剂学建模与模拟

  生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑，需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程，但同样的框架也适用于其他给药途径，比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论，涉及药物的溶解、溶出、渗透；第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据，如生理学参数、药物参数，搭建好的模型如何进行验证等；第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系

  (日)菅野清彦主编医学18.6万字
• 糖皮质激素药物治疗的药学监护

  各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。第一章为总论，阐述糖皮质激素的结构、分类及管理等；第二章为糖皮质激素药学监护原则，从有效性、安全性、依从性、用药教育和患者教育等方面阐述药学监护的思路；第三～十五章为各论，分别论述糖皮质激素在各系

  缪丽燕主编医学25.5万字
• 药物临床试验运行手册

  本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状

  王白璐主编医学19.8万字